Camere climatiche per test di stabilità ICH e fotostabilità
Le camere climatiche Fitoclima Stability da 600 litri e 1200 litri sono ideali per effettuare i test di stabilità di lungo periodo con eccellente uniformità di temperatura e umidità. Vengono utilizzate per lo stoccaggio controllato in ambito farmaceutico, cosmetico e alimentare in conformità alle
linee guida ICH Q1A (stabilità) e ICH Q1B (fotostabilità), con registrazione dei dati conforme a FDA 21 CFR part 11 e documenti IQ, OQ e PQ per le qualifiche obbligatorie in ambito farmaceutico, assicurando elevati standard di precisione, e un perfetto clima costante nel tempo
Le grandezze ambientali controllate dalle camere climatiche variano a seconda della configurazione:
• P: temperatura • PH: temperatura e umidità • PN/PHN: Temperatura negativa (-20ºC) con o senza controllo dell'umidità.
Principali campi di applicazione
Valutazione della stabilità dei prodotti
progettate per la valutazione della stabilità e della fotostabilità di prodotti farmaceutici, cosmetici, alimentari e chimici.
I modelli PLH e PLH-R sono camere climatiche conformi anche alle linee guida ICH Q1B per i test di fotostabilità Luce visibile e UV, oltre alle ICH Q1A (temperatura e umidità)
• PLH: temperatura, umidità, UV e luce visibile (senza sensore radiometrico per la misura dell’esposizione alla luce accumulata) • PLH-R: temperatura, umidità, luce UV e visibile (radiometro integrato nel controllore della camera per la misura automatica dell'esposizione all'irradiazione UV e Visibile dei provini)
Tutti i modelli Fitoclima, dispongono di presa Ethernet per la gestione da remoto della camera climatica (Fitolog software opzionale) e diagnositca service da remoto, per un rapido supporto tecnico.
Gestione degli allarmi di alta e bassa temperatura con l'invio delle notifiche via MAIL, per la protezione dei vostri prodotti. Di serie foro di accesso laterale da 80 mm per l'inserimento di strumenti o sensori per la mappatura. Le camere possono funzionare anche in modalità ECO per avere un risparmio energetico.
I banchi di luce visibile e UV sono controllati in modo indipendente:
• nel modello PLH, l'intensità è controllata in % e non include sensori per misurare l'esposizione alla luce accumulata. • nel modello PLH-R, entrambi i vassoi a luce visibile e UV hanno sensori di luce integrati per la corretta misurazione dell'esposizione alla luce istantanea, che consentono l'avvio e l'arresto automatico dell'irradiazione accumulata UV VIS conforme alle ICH Q1B. Disponibile l'installazione gClim e l'estensione di garanzia personalizzata gWarranty® by GEASS
APPLICAZIONI - Settore Farmaceutico - Prodotti cosmetici - Food & Beverage - Test stabilità ICH Q1A e Fotostabilità ICH Q1B - Controllo qualità - Ricerca e sviluppo - Conservazione in ambienti controllati - Archivi e Musei
1.980 x 745 x 980 (Fitoclima 600) 1.980 x 1.450 x 810 (Fitoclima 1200)
Dimensioni interne (HxLxP) (mm)
1.330 x 600 x 680 (Fitoclima 600) 1.330 x 1.320 x 680 (Fitoclima 1200)
Peso (kg)
170 kg approx. (Fitoclima 600) 240 Kg approx. (Fitoclima 1200)
• software FitoLog® FDA 21 conforme a CFR part 11 e a Eudralex secondo GAMP5 • Procedure e documentazione IQ, OQ, PQ • Ripiani aggiuntivi / ripiani rinforzati • Porte con doppio vetro • Capacità di asciugatura aggiuntiva
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