Camere climatiche di stabilità ambientale conformi a tutte le gamme di ICH Q1A per industrie farmaceutiche, cosmetiche, alimentari.
Le camere climatiche walk-inFitoclima Stability PH sono camere climatiche accessibili, con dimensioni variabili da 5.000 a 25.000 litri di volume interno, ideali per i test di stabilità e per lo stoccaggio in ambiente controllato.
Tutti i modelli della linea sono conformi agli standard ICH Q1A per i test di stabilità di temperatura e umidità, grazie al pacchetto software FitoLog - CFR 21 part 11 conforme a Eudralex secondo l'approccio basato sul rischio GAMP5.
Il pacchetto software si compone di 3 applicazioni - FitoLog, FitoLogView e FitoProgram - progettati per facilitare la programmazione, il monitoraggio, la gestione e la registrazione dei programmi e dei dati.
La struttura è realizzata in pannelli modulari da 80 mm, pareti interne in acciaio zincato con vernice epossidica bianca, pavimenti in acciaio inox antiscivolo e scaffalature modulari in alluminio anodizzato con polietilene.
Ogni modulo ha 5 livelli di scaffali, la capacità di archiviazione varia in base alla configurazione del layout ed è possibile aggiungere ulteriori livelli di scaffali per aumentare la capacità di archiviazione totale.
Principali campi di applicazione
Valutazione della stabilità dei prodotti
progettate per la valutazione della stabilità e della fotostabilità di prodotti farmaceutici, cosmetici, alimentari e chimici.
In base ai vari modelli, la capacità di stoccaggio approssimativa varia da 10 a 32 metri quadri.
Principali applicazioni:
• Test di stabilità ICH • Farmaceutici • Cibo e bevande • Cosmetici • Veterinaria • Stoccaggio e conservazione • Controllo qualità e ricerca
Dati Tecnici
Caratteristiche
Dimensioni
Accessori
Temperatura
15ºC to 45ºC
Umidità
35% to 90% rH
Volume
Da 5000 a 25000 litri
Illuminazione
Luci LED da incasso installate a soffitto
Uniformità temperatura nello spazio
± 1,0°C
Fluttuazione temperatura nel tempo
± 0.5°C
Uniformità umidità nello spazio
± 2% rH
Fluttuazione umidità nel tempo
±1% rH
Ripiani inclusi
ogni modulo ha 5 livelli di scaffali
Area stoccaggio
da 10 m² a 32 m²
Dimensioni esterne (HxLxP) (mm)
Fitoclima 5.000 PH: 2.610 x 2.225 x 2.200 (2.750 con porta aperta) Fitoclima 12.000 PH: 2610 x 2225 x 3.760(4.350 con porta aperta) Fitoclima 20.000 PH: 2610 x 2225 x 5380 (5950 con porta aperta) Fitoclima 25.000 PH: 2.610 x 3.825 x 3.800 (4350 con porta aperta)
Dimensioni interne (HxLxP) (mm)
Fitoclima 5.000 PH: 2.040 x 2.010 x 1.610 Fitoclima 12.000 PH: 2040 x 2010 x 3210 Fitoclima 20.000 PH: 2040 x 2010 x 4800 Fitoclima 25.000 PH: 2.040 x 3.610 x 3.210
Peso (kg)
660 kg approx (Fitoclima 5000 PH) 820 kg approx (Fitoclima 12.000 PH) 990 kg approx (Fitoclima 20.000 PH) 1050 kg approx (Fitoclima 25.000 PH)
Accessori • Pacchetto software FitoLog® conforme a FDA 21 CFR part 11 • Procedure e documentazione IQ, OQ, PQ • Ulteriori sensori di temperatura e umidità • Ripiani e scaffali aggiuntivi • Ripiani in acciaio inox AISI 3l04 • Porta di ingresso aggiuntiva laterale
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